Testul este destinat utilizarii exclusiv de catre profesionistii din domeniul medical!
Testul rapid Campylobacter – casetă (materii fecale) este un test rapid de identificare imunocromatografică și detectare calitativă a antigenelor Campylobacter.
Enterocolita determinată de Campylobacter, o zoonoză determinată de consumul de apă și alimente contaminate incorect preparate, este frecvent întâlnită. Diagnosticul etiologic de rămâne esențial pentru identificarea tulpinii și urmărirea epidemiologică în izbucnirile epidemice ale bolii. Diagnosticul de laborator presupune izolarea bacteriei din materiile fecale prin culturi pe medii speciale, însă se cultivă greu și rezultatul de certitudine se obține după 72 de ore. CDC a publicat un raport bazat pe raportărilor laboratoarelor ce arată că 66% din cazurile raportate la 48 de ore erau negative, față de doar 33% probe negative la 72 de ore.
Sensibilitate Relativă: 95.2% (95%CI*:95.8%-99.9%) Specificitate Relativă: 93.5% (95%CI*: 95.5%-99.7%)
Acuratețe: 94.2% (95%CI*: 96.8%-99.5%)
*Testele rapide de diagnostic Dr. Smart sunt teste destinate exclusiv pentru diagnosticul în vitro efectuat de către profesioniștii din domeniul sănătății, în unități sanitare cu autorizație/aviz de funcționare valide.
**Pret/kit cu TVA
RECOLTAREA SI PREGATIREA PROBELOR
Proba trebuie recoltată într-un recipient uscat, curat, rezistent la apă, fără urme de detergenți, conservanți sau medii de transport.
Înainte de testare proba și reactivii trebuie lăsați să ajungă la temperatura camerei.
Pentru expediere ambalați proba respectând reglementările legale de transport a probelor cu posibil potențial infecțios.
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARELăsaţi caseta - test, proba, soluția tampon şi/sau controalele să ajungă la temperatura camerei (15-30°C) înainte de testare.
1) Pentru a recolta proba de materii fecale:
Se colectează o cantitate suficientă de materii fecale (1-2 mL sau 1-2 g) într-un recipient curat și uscat pentru a maximiza prezența antigenelor în probă. Cele mai bune rezultate se obțin dacă testul este realizat în primele 6 ore de la colectare. Dacă acest lucru nu este posibil, proba colectată poate fi depozitată timp de 3 zile la 2-8°C sau la temperaturi sub -20°C dacă este necesară depozitarea pe termen mai lung.
2) Pentru a prelucra probele de fecale:
Pentru materii fecale solide:
Deșurubați capacul recipientului de colectare a probei. Recoltați aleatoriu, cu ajutorul baghetei colectoare atașate de capac, din minim 3 zone diferite prin înfigerea ei din loc în loc în materiile fecale, pentru a colecta aproximativ 50 mg de fecale (echivalentul a 1/4 dintr-un bob de mazăre). Nu scobiți în materiile fecale.
Pentru materii fecale lichide:
Ţineţi pipeta vertical, aspiraţi probele de fecale şi apoi transferaţi 2 picături (aproximativ 80 μL) în recipientul de colectare a probei ce conţine soluția tampon de extracţie.
Puneți la loc capacul cu bagheta de colectare, strângeți în siguranță capacul pentru a închide recipientul de colectare a probei, apoi agitați-l viguros pentru a amesteca proba cu soluția tampon de extracție și a extrage antigenele din probă. Apoi lăsați-l 2 minute în repaus.
3) Aduceți punga sigilată cu caseta-test la temperatura camerei înainte de a o deschide. Scoateţi caseta de testare şi folosiţi-o în maxim o oră. Cele mai bune rezultate vor fi obţinute dacă testarea este realizată imediat după deschiderea pungii sigilate.
4) Țineți recipientul de colectare a probei vertical şi deschideţi capacul dozatorului. Inversaţi tubul de colectare şi transferaţi 2 picături întregi de probă extrasă (aproximativ 80 μL) în godeul de probă al casetei test (S), apoi porniţi cronometrul. Evitaţi prinderea bulelor de aer în godeul de probă (S). A se vedea ilustraţia de mai jos.
5) Citiți rezultatul la 10 minute. Nu citiți rezultatul după 20 de minute
Notă: Dacă eșantionul nu migrează pe membrana casetei test (particule nedizolvate), centrifugați specimenul din recipientul de colectare a probei și reluați testarea utilizând 80 μL din supernatant.
INTERPRETAREA REZULTATELOR
(Vă rugăm consultaţi ilustraţia de mai sus)
POZITIV:* Apar două linii colorate. O linie colorată trebuie să se afle în zona liniei de control (C) şi o altă linie vizibil colorată trebuie să se afle în zona liniei de test (T).
*NOTĂ: Intensitatea culorii în zona liniei de test (T) va varia în funcţie de concentraţia de antigene Campylobacter prezente în proba de materii fecale. Prin urmare, orice nuanţă de culoare în zona liniei de test (T) va fi considerată pozitivă.
NEGATIV: O linie colorată apare în zona liniei de control (C). În zona liniei de test nu apare nicio linie (T).
INVALID: Nu apare linia de control. Volumul insuficient al probei sau tehnicile procedurale incorecte sunt cele mai probabile motive pentru eroarea liniei de control. Analizaţi procedura şi repetaţi testarea cu un nou test. Dacă problema persistă, întrerupeţi imediat utilizarea kitului de testare şi contactaţi distribuitorul local.";}}
RECOLTAREA SI PREGATIREA PROBELOR
Proba trebuie recoltată într-un recipient uscat, curat, rezistent la apă, fără urme de detergenți, conservanți sau medii de transport.
